20万元一针抗衰难见效, 国奥源“早产”干细胞项目涉嫌违规

　　20万元一针的干细胞抗衰项目回输注射没效果；国家明令禁止干细胞临床应用和临床研究收费，但企业却打着“先行试验区”的名义，收取数万元甚至数十万元的费用。近日吴女士向媒体反应，2018年她在青岛国奥源华晟生物科技集团有限公司（以下简称“国奥源”）注射了亚全能干细胞制剂，没有任何效果。

　　对此，国奥源相关负责人解释，企业所在园区是目前国内唯一一家允许干细胞临床应用的试验区，收取费用也有相关的政策支持。采访中，多部门回应，目前国内干细胞还未有产品上市，临床研究需在医疗机构进行且禁止收费，更不允许以“试点”、“先行区”等名义进行违规开展项目。

　　20万元一针的干细胞制剂 打了没效果

　　20万元一针的干细胞制剂到底有何“神奇”疗效？吴女士告诉记者，她是在2018年11月18日在国奥源进行的“亚全能干细胞制剂”静脉注射，前后时间约1个小时。公司员工介绍，注射之后可以有效的恢复身体机能、缓解器官老化、美容除皱等功能。“他们说可以让身体重返18岁的健康状态。”吴女士说，她注射的属于异体干细胞，100毫升98%纯度的干细胞制剂，公司市场售价是19.8万元。

　　但是在注射之后，吴女士发现身体并没有出现明显的向好发展。“我是做舞蹈老师的，对于身体知觉很敏感，当初公司说的是干细胞回输6个月左右的时间是效果最好的，但是到现在过去了半年多的时间，我仍没有感受到。”吴女士说，她之前膝盖因为自己职业的原因有一些小问题，症状和“类风湿性关节炎”的情况相似。在国奥源给她看的宣传小册上，亚全能干细胞可以作用于多个系统修复，其中就包含了“类风湿关节炎”，但是到现在为止她没有丝毫的修复和改善。此外，疤痕也没有改变，身体的一些亚健康状态同样没有任何改善。

　　“据我所知，去年一年国奥源一共接待了200多位用户进行了干细胞制剂的回输。”吴女士告诉半岛网，她能联系到的很多人都说没有任何效果。

　　干细胞制剂注射非个例 宣传能让人“重返18岁”

　　采访中记者调查发现，在国奥源进行干细胞制剂静脉回输的情况确实并非个例，在2018年8月份，江先生注射了和吴女士相同规格的亚全能干细胞制剂。通过吴女士提供的照片记者看到，该制剂由透明包装袋包装，注明为“干细胞制剂”，规格100毫升，性状介绍为透明白色细胞悬浊液，细胞活力98%，细胞数1.0*10的八次方（1亿），日期是2018年8月8日。适应症为用于改善身体质量，提高自身免疫力。

　　此外在吴女士提供的《回输知情同意书》中介绍，抗衰治疗是通过采集客户自体脂肪或采用异体来源组织，在符合GMP标准的实验室环境中，按照国际标准制备方法，从中分离获得。经过数天的培养，达到临床治疗使用量后，通过静脉回输的形式回输到客户体内。以期达到促进机体组织损伤修复，调节机体免疫，提高生理机能，延缓衰老的目的。

　　针对吴女士反映的情况，5月27日上午，记者来到国奥源公司，在公司摆放的宣传小册上介绍，外源性补充亚全能干细胞成为抗衰老的最新手段，可以让身体机能及健康恢复青春状态，神采奕奕；全面改善亚健康状态，身体机能重返18岁。还可以用于多个系统修复，包括不孕不育、类风湿性关节炎、性能力减弱、冠心病、糖尿病等20余种疾病或亚健康状态。抗衰效果可以修复人体290多种组织和器官。

　　国奥源称确有此项目 客户未付款或有其他目的

　　随后记者联系到国奥源相关负责人洪先生，在了解情况后洪先生表示吴女士确实在公司注射了干细胞制剂。“干细胞注射的效果一般在6个月左右达到最佳，吴女士的情况我们建议她在二甲以上医院体检之后，用数据说话。”洪先生说，吴女士回输干细胞前11月14日做过一次体检，公司也有相关记录，现在吴女士再次体检之后可以对比一下。通过洪先生提供的材料记者看到，公司在吴女士注射干细胞之后共进行了两次回访。“公司一般会进行3次回访，7天、15天、1个月，第三次没有联系上吴女士。”相关工作人员介绍。